toggle

業務内容

RMドキュメンテーションでは、主に以下のサービスを行っています。

薬事申請書作成サポート(詳細)

– 医療機器を日本国内に導入する際の薬事戦略
– 外国製造業者に対する選任製造販売業者(DMAH)や販売業者の選定を含むご相談
– ウェブサイトや販促ツール、パンフレットなどの、適正広告基準に基づいたコンサルティング

– 対面助言資料作成
– 医療機器製造販売承認申請書、認証申請書作成及び照会対応、各種届出書の作成
– QMS適合性調査申請書の作成及び照会対応

医療機器翻訳サービス(詳細)

– 取扱説明書、カタログ
– 生物学的安全性試験、性能試験等、各種試験成績書
– コーポレートサイト